股票代碼
920685
920685
介紹和解釋實驗室儀器的工作原理、操作步驟、維護保養、技術規范、應用案例等內容
背景
溶出度是指在一定條件下，活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑中溶出的速度與程度。有時重復檢測樣品的溶出度時，會遇到數據結果差異較大現象。這種現象的原因很可能與實驗細節把控不當有關，這需要引起我們的注意。
溶出介質的配置
溶出介質中的氣體可能會干擾溶出結果。當氣泡粘附到藥物的表面并將其升高到溶媒流速較快的位置時，溶出速度會變快。若氣泡藥物和溶出介質之間形成物理屏障，則導致溶出受阻。 新芝 RTD-3000實時恒溫脫氣儀 是新芝生物配套溶出實驗的實際需求所開發的一款全新產品，脫氣率達80%以上。此產品解決了溶媒中空氣析出對藥物溶出產生影響的問題。通過輸出優質的溶出介質，為溶出實驗的順利進行提供保障。
攪拌槳（籃）、溶出杯的安裝
在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，應將各籃軸、槳和溶出杯放在已通過驗證的位置上。否則會使溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合，會改變溶出杯內溶出介質的流動狀態，使溶出數據發變化。
過濾
一方面，若未裝過濾器，后續用高效液相檢測時，未溶解的顆粒可能堵塞液相柱，此外，樣品從取樣端轉移到試管的過程中，未溶解的顆粒可能也會繼續溶解，因此會影響最終溶出度。另一方面，有的二級過濾器使用時由于氣液流體特性原因容易破裂，導致過濾無法順利進行。新芝 MDS系列溶出取樣系統 的取樣邏輯充分考慮管路氣液流體特性和過濾器壓力，防止二級針式過濾膜破裂。
周圍環境
周圍設備產生的震動，會使攪拌槳（籃）產生晃動，從而對溶出實驗產生影響，如離心機、真空泵等。因此，在溶出實驗進行過程中，應盡量減少其他設備對溶出儀的影響。
溶出現象
除了溶出數據，溶出現象對處方分析和工藝調整也具有指導意義。如制劑的崩解現象有：溶蝕型（可能處方中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發煙”現象（可能處方中微晶纖維素的含量較高）。微丸的包衣膜是脹破還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等等。有時藥物溶出實驗時間長，實驗人員無法時刻在儀器邊觀察溶出情況。新芝MDS-2014溶出取樣系統 可選配影像監控，提供14個獨立的影像監控錄像系統，自動同步記錄實驗過程中溶出杯內藥物溶出過程，為藥物溶出分析提供更多信息。
上一篇： 工藝流程溫控系統可靠的溫度控制
下一篇： 恒溫槽的技術原理(換熱篇)
24小時服務熱線 18106650612
